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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 4號令及解讀
發(fā)布時(shí)間：2021/3/9 14:08:33
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法
中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第4號《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年2月1日起施行。
主?任?馬曉偉??
2020年12月31日???
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法
第一章?總??則
第一條?為了加強(qiáng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條?在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條?本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
第四條?國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)技術(shù)服務(wù)。
第五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個(gè)等級。
甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書。
乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。
國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。
第六條?取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)：
?。ㄒ唬┖嗽O(shè)施的用人單位；
?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營的裝置（設(shè)施）跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。
第七條?國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第八條?國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。
?
第二章?資質(zhì)認(rèn)可
第九條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┠軌颡?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；
（二）有固定工作場所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)；
?。ㄈ┚哂蟹弦蟮膶?shí)驗(yàn)室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；
?。ㄋ模┯薪∪膬?nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；
?。ㄎ澹┚哂袧M足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請乙級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名；
?。┯袑Ｂ毤夹g(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。申請甲級資質(zhì)的，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；申請乙級資質(zhì)的，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價(jià)能力。申請甲級資質(zhì)的，機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷；
（八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄；
（九）正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；
?。ㄊ┓伞⑿姓ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件。
第十條?申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。
對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。
第十一條?申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┓ǘù砣嘶蛘咧饕?fù)責(zé)人簽署的申請表；
（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書；
?。ㄈI業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；
?。ㄋ模┕ぷ鲌鏊a(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；
?。ㄎ澹I(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明；
（六）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；
?。ㄆ撸┰谏暾埪殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第十二條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：
?。ㄒ唬┥暾埲税凑毡巨k法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；
?。ǘ┵Y質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由；
（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則，組織對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十三條?國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會公布。
第十四條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/div>
技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn)，良好的職業(yè)道德。
技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評審準(zhǔn)則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負(fù)責(zé)。
技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。
第十五條?國家衛(wèi)生健康委制定并公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱，建立題庫。
第十六條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家（應(yīng)為單數(shù)）組成專家組，對申請人進(jìn)行技術(shù)評審。
技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
現(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┖瞬楝F(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；
?。ǘ┮罁?jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實(shí)際操作能力；
（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料；?
（四）進(jìn)行必要的盲樣檢測。
現(xiàn)場技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過十個(gè)工作日?，F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。
第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請人書面說明理由。
第十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。
第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。
第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請補(bǔ)發(fā)。
第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。
第二十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會公布，接受社會監(jiān)督。
?
第三章?技術(shù)服務(wù)
第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
第二十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ1）、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2.1、GBZ2.2）等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。
第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。因檢測項(xiàng)目限制或者樣品保存時(shí)限有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應(yīng)檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。
第二十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，方便服務(wù)對象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。
第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會公布。
第二十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。
用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。
第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，不得有下列行為：
?。ㄒ唬┏鲑Y質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動；
?。ǘ┏鼍咛摷倩蛘呤?shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告；
?。ㄈ┺D(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；
（四）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；
?。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他違法行為。
第三十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：
?。ㄒ唬┰诼殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；
?。ǘ┪磪⑴c相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字；
?。ㄈ┢渌`反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。
第三十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并長期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明材料。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起二十個(gè)工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時(shí)間不少于五年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┯萌藛挝幻Q、地址及聯(lián)系人；
?。ǘ┘夹g(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單；
?。ㄈ┈F(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間，用人單位陪同人；
（四）證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。
?
第四章?監(jiān)督管理
第三十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。
評估檢查可以通過能力驗(yàn)證、現(xiàn)場核查等方式開展。
第三十三條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)“雙隨機(jī)、一公開”的規(guī)定，加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。
第三十四條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦欠褚詴嫘问脚c用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；
?。ǘ┦欠癜凑諛?biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；
?。ㄈ┘夹g(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；
?。ㄋ模┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；
?。ㄎ澹┘夹g(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；
?。┦欠癜凑找?guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；
?。ㄆ撸┦欠癜凑找?guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息；
?。ò耍┮婪☉?yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。
第三十五條?縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為并依法向社會公開，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實(shí)行分類監(jiān)管。
第三十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì)：
?。ㄒ唬┵Y質(zhì)認(rèn)可有效期屆滿未延續(xù)的；
?。ǘ┮婪ńK止的；
?。ㄈ┵Y質(zhì)認(rèn)可依法被撤銷、撤回，或者資質(zhì)證書依法被吊銷的；
?。ㄋ模┓?、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷資質(zhì)認(rèn)可的其他情形。
第三十七條?衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：
?。ㄒ唬┮笥萌藛挝唤邮苤付ǖ穆殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；
?。ǘ┳兿嘣O(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；
（三）限制本行政區(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；
（四）干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正?；顒?；
（五）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用；
?。┫蚵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品；
（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用；
?。ò耍Σ痪邆滟Y質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認(rèn)可。
第三十八條?任何單位或者個(gè)人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向縣級以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關(guān)部門舉報(bào)。
衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密，并依法進(jìn)行核查和處理。
?
第五章?法律責(zé)任
第三十九條?縣級以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，依法給予相應(yīng)處分。
技術(shù)評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術(shù)評審專家資格，終身不得再進(jìn)入專家?guī)臁?/div>
第四十條?申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予認(rèn)可，并給予警告；申請人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)作出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可，并給予警告；申請人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可之日起三年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
第四十一條?未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)技術(shù)服務(wù)的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第四十二條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)取消其資質(zhì)認(rèn)可；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；
（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的；
（三）出具虛假證明文件的。
第四十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
?。ㄒ唬┩扛?、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的；
?。ǘ┪窗匆?guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；
（三）未按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息的；
（四）其他違反本辦法規(guī)定的行為。
第四十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬元以下罰款：
?。ㄒ唬┪窗礃?biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者擅自更改、簡化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；
?。ǘ┪窗匆?guī)定實(shí)施委托檢測的；
?。ㄈ┺D(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的；
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的；
?。ㄎ澹┦褂梅潜緳C(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的；
?。┌才盼催_(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的。
第四十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以下罰款：
?。ㄒ唬┰诼殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的；
?。ǘ┪磪⑴c相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；
?。ㄈ┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。
第四十六條?已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其改正，通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷其資質(zhì)認(rèn)可。
第四十七條?本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外，由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。
?
第六章?附??則
第四十八條?本辦法下列用語的含義：
專業(yè)技術(shù)人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。
核設(shè)施，是指核動力廠（核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等）和其他反應(yīng)堆（研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等）；核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施；放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。?
第四十九條?個(gè)人劑量監(jiān)測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。
第五十條?本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。
甲級、乙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)認(rèn)可延續(xù)；丙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照規(guī)定換領(lǐng)乙級資質(zhì)證書。
第五十一條?本辦法自2021年2月1日起施行。原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》解讀
近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2021年2月1日起施行?，F(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。
????一、《辦法》的出臺背景
當(dāng)前，職業(yè)健康工作進(jìn)入新時(shí)期，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理提出了新要求。一是2018年國家機(jī)構(gòu)改革，組建國家衛(wèi)生健康委，將原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管主體隨之調(diào)整。二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)功能職責(zé)、管理部門及相關(guān)法律責(zé)任發(fā)生變化，原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）與修訂后的《職業(yè)病防治法》不相銜接。三是隨著國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。四是工作實(shí)踐中有效管用的舉措，需要進(jìn)一步上升為法律規(guī)定。為貫徹落實(shí)新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》及國家“放管服”改革的有關(guān)精神，進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)《暫行辦法》貫徹落實(shí)情況的基礎(chǔ)上制定了該《辦法》。
二、《辦法》的主要框架
《辦法》共六章五十一條。第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、資質(zhì)等級、服務(wù)范圍、管理職責(zé)等。第二章資質(zhì)認(rèn)可，主要明確了資質(zhì)申請條件、認(rèn)可程序、技術(shù)評審和資質(zhì)證書管理等內(nèi)容。第三章技術(shù)服務(wù)，主要明確了技術(shù)服務(wù)責(zé)任制、從業(yè)行為規(guī)范、技術(shù)服務(wù)檔案管理及信息公開等內(nèi)容。第四章監(jiān)督管理，主要明確了衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求等內(nèi)容。第五章法律責(zé)任，對于違反本《辦法》行為的法律責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定。第六章附則，主要明確了有關(guān)用語的含義、現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期銜接、《辦法》施行時(shí)間等內(nèi)容。
三、《辦法》的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬╆P(guān)于適用范圍
在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，均適用《辦法》。
????（二）關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級劃分及資質(zhì)認(rèn)可主體《辦法》規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個(gè)等級。甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書，乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。
?。ㄈ╆P(guān)于對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)行為的要求
《辦法》明確要求機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確相關(guān)負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)遵守相關(guān)行為規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立技術(shù)服務(wù)檔案并對技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息進(jìn)行公開等。
（四）關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管
《辦法》規(guī)定資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗(yàn)證、現(xiàn)場核查等方式開展?？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)“雙隨機(jī)、一公開”的規(guī)定，加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管，并在對用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，加強(qiáng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的延伸檢查。
（五）關(guān)于現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期的銜接
《辦法》施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。
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